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全国首个非侵入式脑机接口临床研究完成备案

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AI 综述

11月5日,《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案,成为2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。 该项目针对慢性卒中下肢运动障碍平台期患者,采用SCS联合无创脑控混动外骨骼训练进行神经康复干预,备案性质为安全性与可行性探索研究。项目核心设备为脑机海河实验室团队牵头研发的“神工-神驰”脑-机-脊-体高性能复合神经调控康复系统。

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11月6日
  1. 钛媒体 · 快报
    全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案

    《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目11月5日完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案,成为2026年5月相关管理条例施行后全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。项目核心设备为天津大学脑机交互与人机共融海河实验室团队牵头研发的“神工-神驰”脑-机-脊-体复合神经调控康复系统,用于慢性卒中下肢运动障碍平台期患者的神经康复干预治疗。

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    全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案,核心设备为“神工-神驰”

    11月5日,《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案,成为2026年5月相关管理条例施行后全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。项目核心设备为脑机海河实验室团队牵头研发的“神工-神驰”脑-机-脊-体高性能复合神经调控康复系统,用于慢性卒中下肢运动障碍平台期患者的神经康复干预治疗。

  3. 第一财经 · 最新
    全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案

    11月5日,《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案,成为2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。

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